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欧盟新版MDR标准2021年5月26日实施

发布时间:2020-04-07 点击率:加载中...

今天,欧洲委员会通过了一项提案,将医疗器械法规 9992019.com认证 的适用日期推迟一年,以允许成员国,卫生机构和经济运营商优先应对冠状病毒大流行。 该决定考虑到了冠状病毒大流行所面临的前所未有的挑战,以及在整个欧盟范围内增加对至关重要的医疗设备的需求,同时继续确保患者的健康和安全,直到新法规生效为止。

 

 

目前,医疗器械出口欧盟申请CE证书,依然可以按照旧指令 MDD(93/42/EEC Medical Devices Directive)来执行。

 

 

已获得MDD证书的企业增加产品和型号,只需提交9992019银河国际报告、技术文档即可。

 

 

MDD证书最近到期的企业可以向原公告机构申请延续。

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