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2020年I类医疗器械全新目录

发布时间:2020-04-03 点击率:加载中...
《2020年第一批医疗器械产品分类界定结果》正式发布,共涉及555个产品,其中被界定为三类的医疗器械产品共66个;二类199个;一类102个;不作为医疗器械管理的140个。参考资料:医疗类产品
 
1.陶瓷手术刀:由刀片(含刀柄对接的安装槽)和刀柄组成;分类编码:02-01。
2.外科手术手臂支撑架;分类编码:02-15。
3.手术肌腱整理平台;分类编码:04-18。
4.骨科手术腕关节固定装置;分类编码:04-13。
5.肩关节牵引架系统;分类编码:04-13。
6.测瓣器套装;分类编码:03-14。
7.一件式造口袋;分类编码:14-12。
8.造口防漏圈;分类编码:14-12。
9.造口防漏可塑贴环;分类编码:14-12。
10.负压引流废液收集桶;分类编码:14-06。
11.医用床式灌肠器;分类编码:14-07。
12.硅胶压敏胶带;分类编码:14-11。
13.外生殖器术后保护罩;分类编码:14-15。
14.泪道探针;分类编码:16-01。
15.口腔科手动丝攻;分类编码:17-04。
16.口腔抽吸管(含刷头);分类编码:17-04。
17.基台夹持器;分类编码:17-04。
18.牙科人工牙龈模型材料;分类编码:17-09。
19.乳牙充填成形冠套;分类编码:17-09。
20.烧结膏;分类编码:17-10。
21.阴道给药器;分类编码:18-01。
22.一次性体位固定影像定位材料;分类编码:06-05。
23.医用成像体外定位标记贴;分类编码:06-05。
24.卡套式超声耦合贴片;分类编码:06-08。
25.穿戴式理疗电极;分类编码:09-01。
26.医用冰枕;分类编码:09-02。
27.臭氧套袋;分类编码:09-08。
28.医用清洗喷枪;分类编码:11-05。
29.医用灌肠诊疗椅;分类编码:15-02。
30.护理用手动病床;分类编码:15-03。
31.手术体位垫;分类编码:15-04。
32.固定器;分类编码:15-04。
33.医用患者承载椅;分类编码:15-05。
34.水罐拔罐器;分类编码:20-03。
35.DNA样本保持卡;分类编码:6840。
37.全血样本处理试剂;分类编码:6840。
38.尿液样本处理试剂;分类编码:6840。
39.一次性粪便蛋白提取装置;分类编码:22-11。
40.甲基化9992019银河国际样本前处理试剂盒;分类编码:6840。
41.血清或血浆miRNA提取试剂盒;分类编码:6840。
42.水溶性物质样本前处理试剂包(液相色谱-串联质谱法);分类编码:6840。
43.CD819992019银河国际试剂(流式细胞仪法);分类编码:6840。
44.H3K36M抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
45.H3.3G34W抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
46.LI-Cadherin抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
47.细胞紧密连接蛋白18.2抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
48.血管性血友病因子(vWF)抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
49.前列腺酸性磷酸酶(PAP)抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
50.抗酒石酸酸性磷酸酶(TRACP)抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
51.CD11c抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
52.抗人端粒酶逆转录酶(h-TERT)蛋白抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
53.CD1239992019银河国际试剂(流式细胞仪法);分类编码:6840。
54.CD99992019银河国际试剂(流式细胞仪法);分类编码:6840。
55.CD2009992019银河国际试剂(流式细胞仪法);分类编码:6840。
56.滋养层细胞表面抗原2(TROP2)抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
57.血管活性肠多肽(VIP)抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
58.TACSTD2抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
59.细胞角蛋白6(CK6)抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
60.细胞角蛋白16(CK16)抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
61.酪氨酸激酶受体(TRK)抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
62.单纯疱疹病毒(Herpes Simplex virus) I&II抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
63.SV-40抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
64.STING抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
65.STAT3抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
66.SMARCA4/Brg1抗体试剂(免疫组织化学);分类编码:6840。
67.琥珀酸脱氢酶A亚基(SDHA)抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
68.PU.1抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
69.细胞角蛋白5(CK5)抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
70.肌球蛋白轻链2(Myosin Light Chain2)抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
71.FH抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
72.GP2抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
73.GAP43抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
74.丝聚蛋白-1(Filaggrin-1)抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
75.同种异体移植炎症因子1(AIF1)抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
76.CD47抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
77.BG8,Lewisy抗体试剂(免疫组织化学法)分类编码:6840。
78.CD6抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
79.CFTR抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
80.巨细胞病毒(Cytomegalovirus)抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
81.重链铁蛋白(Ferritin HC)抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
82.HLA-DRB抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
83.p57kip2抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
84.肌动蛋白交联蛋白抗体试剂(免疫组织化学法);分类编码:6840。
85.Twist基因扩增探针试剂(荧光原位杂交法);分类编码:6840。
86.MEF2D(1q22)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法);分类编码:6840。
87.DUX4(4q35)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法);分类编码:6840。
88.PRDM10(11q24)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法);分类编码:6840。
89.PRKACA(19p13)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法);分类编码:6840。
90.NR4A3(9q22)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法);分类编码:6840。
91.STAT6(12q13)基因扩增探针试剂(荧光原位杂交法);分类编码:6840。
92.ZNF384(12p13)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法);分类编码:6840。
93.p53/D13S25基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法);分类编码:6840。
94.D16S2621(16q24.2)基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法);分类编码:6840。
96.CCND2(12p13)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法);分类编码:6840。
97.D11S1037(11q25)基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法);分类编码:6840。
98.TRA/TRD(14q11)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法);分类编码6840。
99.铜染色液(红氨酸法);分类编码:6840。
100.铜染色液(罗丹宁法);分类编码:6840。
101.流动相;分类编码:6840。
102.冷冻包埋剂;分类编码:6840。
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