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医疗器械审批需要生物相容性9992019银河国际报告

发布时间:2020-03-30 点击率:加载中...

为保证市场对于防疫医疗用品的供应,各省纷纷出台了医疗器械应急审批指引。生物相容性报告作为注册提交的必要文件,很多企业由于应急审批过程中,未及时送检提交此报告。企业在应急审批后要补全生物相容性报告。

 

 

生物相容性9992019银河国际项目

各国生物相容9992019银河国际标准

口罩国内注册:GB/T 16886.5-2017、GB/T 16886.10-2017;

口罩出口欧盟:ISO 10993-5:2009、ISO 10993-10:2010;

口罩出口美国:ISO 10993-5:2009、ISO 10993-10:2010。

 

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