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美国FDA认证几大类的认证详解

发布时间:2020-03-12 点击率:加载中...
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称 FDA认证 ,FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
 
食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。
 
通常FDA我司大致分为几大类:食品,化妆品,激光辐射产品,医疗器械产品,药品,以及食品级FDA9992019银河国际这几大类。
 
食品FDA:常规食品,蔬菜水果茶叶这些通常吃的,都可以做。罐头饮料这些也可以做,唯一有列外就是 肉类,海鲜这类是不做的,这类产品需要检疫局办理相关文件,出口资质。做食品FDA,我司需要的资料需要一个 申请表资料即可,其他的资料我司来整理,周期的话还是比较快的3-5个工作日,这个出口美国是强制性认证,必须要做了才能出口销售美国,所以外贸朋友需要注意这点。
 
化妆品FDA:也就是我们通常使用的这些化妆品东西。化妆品FDA注册分为两个部分:企业FDA注册+产品成分注册
企业注册也就是相当于你的公司信息在美国FDA官网备案,然后产品成分信息注册,就是产品在FDA公司备案的前提下,备案产品信息审核你的产品成分信息是否达标准,化妆品FDA是一个自愿性认证,办理周期企业注册时间是 2周这个样子,产品成分注册也是需要2周,具体方面还是要看美国FDA官网的审核进度。需要资料方面的话就是一个 申请表资料需要填写,然后提供产品的相关信息即可。通常做亚马逊卖家做的比较多,因为这个化妆品在美国亚马逊出售需要做FDA认证,否则会下架产品。还有用于宣传效果比较好。
 
激光产品FDA:激光辐射产品FDA针对产产品,它这个是针对每一款激光辐射产品,每一款不同的激光产产品都是需要做的,然后这个是个强制性认证,必须做了才能出口美国销售,亚马逊销售也需要提供FDA认证。激光产品FDA认证办理周期是5-7个工作日,相对来说还是比较快的。
 
医疗类FDA:这个也就只能大致说下 , 医疗FDA分为:一类,二类,三类
 
一类:申请表+产品说明书 这些资料即可  周期 7-10个工作日;
二类:申请表+寄样测试 +临床试验+递交审核  周期 在 8-10个月 时间比较长;
三类:不做非处方药(OTC)FDA:药品FDA 也就是我们常说的非处方药,像带消字号的这些都是可以做,周期方面在1个月这个样子。
 
食品级FDA9992019银河国际:也就是与食品接触的材质9992019银河国际对人体产生有毒有害物质瞼测试项目,具体测试看产品的材质来确定,这个是针对产品的材质,具体看产品以及材质。通常测试周期5-7个工作日。
 
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